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醫(yī)用手套MDR指令流程
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產(chǎn)品描述

咨詢認證 行業(yè)檢測 服務(wù)咨詢 周期時間 費用時間
CE標志制度是歐盟對產(chǎn)品進入歐盟市場進行的方式。
CE標志在歐盟市場屬強制性認證標志,只要是屬于CE認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn),還是其他國家生產(chǎn),要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)和標準的新方法決議》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
CE標志
所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應(yīng)按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示。
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CE認證“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
醫(yī)用手套MDR指令流程
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
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CE標志
所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應(yīng)按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
CE認證模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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