蘇州一次性防護口罩檢測報告FDA認證辦理條件 口罩質檢報告

什么是質檢報告
質量檢驗報告是根據客戶要求和/或標準化的要求，對產品進行質量與安全檢測， 需要客戶提供國家標準或者檢測要求。如果客戶沒有標準和要求，那么就根據客戶做報告的用途決定做什么檢測。
做質檢報告的流程
客戶填寫質檢報告申請表 → 將測試產品快遞到實驗室→ 實驗室審核測試產品和申請表→ 審核無誤通知客戶付款→ 付款確認后→ 實驗室安排測試→ 質檢報告出來后→ 實驗室安排將報告快遞給客戶
按照國家規定，任何一種產品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫用物資，在生產檢驗過程中都需要哪些檢測設備呢？ 1、口罩帶拉力試驗機：口罩帶拉力試驗機主要對醫用外科口罩、防護服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的測試。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試； 2、醫用外科口罩阻燃性能測試儀：醫用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設備具有調節火焰溫度、數字顯示火焰溫度、自動移動進行檢測等特點； 3、醫用外科口罩壓差測試儀：醫用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測，設備配置有軟件，可實時顯示壓力曲線，輸出試驗報告，保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點：①設備配置打氣泵，用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器，用于采集試驗數據壓力，并反應到計算機軟件內。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數； 4、口罩過濾效率檢測設備：口罩過濾效率檢測設備主要用于口罩的過濾效率檢測，設備參考標準YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質發生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應管路組成。采用氣溶膠發生器產生一定濃度的氣體，然后采用光度計測量氣體濃度進行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度； 5、醫用口罩合成血液穿透測試儀：醫用口罩合成血液穿透測試儀醫用口罩合成血液穿透測試儀用于醫用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告，保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011醫用口罩5.5。主要特點①設備配置打氣泵，調節氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器，用于采集試驗數據壓力。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數。

口罩檢測項目：過濾效率檢測，呼吸阻力檢測，毒理學檢測，產品質量檢測，活性炭成分檢測，熔噴布檢測等。 1、pm2.5口罩檢測項目：材料,結構,過濾效率,總泄漏率，吸氣阻力，呼氣阻力，口罩系帶與主體連接力,微生物指標，含量，可分解芳香胺染料等。 2、日常防護型口罩檢測項目：外觀，吸氣阻力，呼氣阻力，環氧乙烷殘留量，ph, 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力，微生物指標，耐磨擦色牢度，甲醛檢測等。 3、醫用口罩檢測項目：阻燃性,泄漏率,呼氣阻力，吸氣阻力，死腔要求，氣密性要求，血透性要求等。

醫用防護口罩檢測： 檢測標準為GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》。 檢測項目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測，環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚性能檢測、微生物檢測指標等，這其中微生物檢測項目主要有菌落總數、大腸菌群、綠膿、黃金色、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、菌落總數等指標。

于的主要標準包括GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》，GB 19083-2010《用防護技術要求》，YY 0469-2004《用技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型技術規范》等，涵蓋勞動防護、用防護、民用防護等領域。
GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質檢總局、標準化管理會公布，為全制性標準，于2006年12月1日實施。該標準所規定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，還規定了呼防護用品的生產和技術規范，對防塵的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。
GB 19083-2010《用防護技術要求》由原質檢總局、標準化管理會公布，于2011年8月1日實施。該標準規定了用防護的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護。該標準的4.10為推薦性，其余為強制性。
YY 0469-2004《用技術要求》由品食品督發布，為行業標準，于2005年1月1日實施。該標準規定了用的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規定的過濾效率應不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護型技術規范》由原質檢總局、標準化管理會發布，是民用防護標準，于2016年１１月１日實施。該標準涉及原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等，主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求應能安全牢固地護住口鼻，不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，對、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定，以**公眾佩戴防護時的安全性。
質檢報告測試方法
抽樣試驗：在有關產品標準中有此項要求時進行，試驗同樣是用來驗證產品規定的性能和特性。這些規定可由制造廠提出或由制造廠與用戶協商。 
試驗：可根據有關產品標準及制造廠與用戶協議進行，以滿足市場對產品的多樣化需求。
型式試驗：驗證產品符合一項技術規范(如質量水平、性能、安全要求、環境條件等) 適用于它的規定。
常規試驗(又稱出廠試驗)：檢查產品材料和加工的質量缺陷，并檢測產品固有性能，常包括功能試驗和安全試驗項目。
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