吉林市KN95口罩檢測報告FDA認證辦理條件 口罩質檢報告

什么是質檢報告
質量檢驗報告是根據(jù)客戶要求和/或標準化的要求，對產品進行質量與安全檢測， 需要客戶提供國家標準或者檢測要求。如果客戶沒有標準和要求，那么就根據(jù)客戶做報告的用途決定做什么檢測。
做質檢報告的流程
客戶填寫質檢報告申請表 → 將測試產品快遞到實驗室→ 實驗室審核測試產品和申請表→ 審核無誤通知客戶付款→ 付款確認后→ 實驗室安排測試→ 質檢報告出來后→ 實驗室安排將報告快遞給客戶
按照國家規(guī)定，任何一種產品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫(yī)用物資，在生產檢驗過程中都需要哪些檢測設備呢？ 1、口罩帶拉力試驗機：口罩帶拉力試驗機主要對醫(yī)用外科口罩、防護服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的測試。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試； 2、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀：醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫(yī)用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設備具有調節(jié)火焰溫度、數(shù)字顯示火焰溫度、自動移動進行檢測等特點； 3、醫(yī)用外科口罩壓差測試儀：醫(yī)用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測，設備配置有軟件，可實時顯示壓力曲線，輸出試驗報告，保存試驗數(shù)據(jù)。滿足試驗標準YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點：①設備配置打氣泵，用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器，用于采集試驗數(shù)據(jù)壓力，并反應到計算機軟件內。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數(shù)； 4、口罩過濾效率檢測設備：口罩過濾效率檢測設備主要用于口罩的過濾效率檢測，設備參考標準YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質發(fā)生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應管路組成。采用氣溶膠發(fā)生器產生一定濃度的氣體，然后采用光度計測量氣體濃度進行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度； 5、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀：醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀用于醫(yī)用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告，保存試驗數(shù)據(jù)。滿足試驗標準YY0469-2011醫(yī)用口罩5.5。主要特點①設備配置打氣泵，調節(jié)氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器，用于采集試驗數(shù)據(jù)壓力。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數(shù)。

醫(yī)用防護口罩檢測： 檢測標準為GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護口罩技術要求》。 檢測項目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗?jié)裥阅軝z測，環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚性能檢測、微生物檢測指標等，這其中微生物檢測項目主要有菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿、黃金色、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、菌落總數(shù)等指標。

防護口罩常用類型及標準 1. GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求 目前醫(yī)用口罩中的強制性國家標準，符合該標準要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱、隔離病房醫(yī)護人員及確診患者轉移時佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 推薦性行業(yè)標準，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 強制性行業(yè)標準，符合該標準要求的口罩可適用于醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規(guī)范 符合該標準要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。 5. EN 14683:2019 醫(yī)用口罩-要求和測試方法（出口歐洲） 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標識（出口歐洲） 7. ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能標準規(guī)范（出口美國） 8. 醫(yī)用口罩出口歐盟CE認證

本機型適用于醫(yī)用口罩、一次性口罩、呼吸防護呼吸器等各種口罩、呼吸器進行拉力試驗。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試；能夠保存試驗數(shù)據(jù)及結果，具有曲線顯示，查詢、打印等功能。 該產品用于測試醫(yī)用口罩、一次性口罩、呼吸防護呼吸器、醫(yī)用防護服等拉力強度試驗，特別適用于口罩帶與口罩體連接點的斷裂強度的測試，本機在原一工位的試驗機基礎上，開發(fā)設計為配備5個傳感器和5套快速鉤式試驗輔具，可一次測試5個口罩樣本的五工位拉力試驗機，滿足GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》等國家試驗標準和生產廠家快速測試要求。
質檢報告測試方法
抽樣試驗：在有關產品標準中有此項要求時進行，試驗同樣是用來驗證產品規(guī)定的性能和特性。這些規(guī)定可由制造廠提出或由制造廠與用戶協(xié)商。 
試驗：可根據(jù)有關產品標準及制造廠與用戶協(xié)議進行，以滿足市場對產品的多樣化需求。
型式試驗：驗證產品符合一項技術規(guī)范(如質量水平、性能、安全要求、環(huán)境條件等) 適用于它的規(guī)定。
常規(guī)試驗(又稱出廠試驗)：檢查產品材料和加工的質量缺陷，并檢測產品固有性能，常包括功能試驗和安全試驗項目。
http://www.xmtsy.com