威海醫(yī)用口罩檢測報(bào)告辦理CE認(rèn)證 口罩質(zhì)檢報(bào)告

什么是質(zhì)檢報(bào)告
質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告是根據(jù)客戶要求和/或標(biāo)準(zhǔn)化的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量與安全檢測， 需要客戶提供國家標(biāo)準(zhǔn)或者檢測要求。如果客戶沒有標(biāo)準(zhǔn)和要求，那么就根據(jù)客戶做報(bào)告的用途決定做什么檢測。
做質(zhì)檢報(bào)告的流程
客戶填寫質(zhì)檢報(bào)告申請表 → 將測試產(chǎn)品快遞到實(shí)驗(yàn)室→ 實(shí)驗(yàn)室審核測試產(chǎn)品和申請表→ 審核無誤通知客戶付款→ 付款確認(rèn)后→ 實(shí)驗(yàn)室安排測試→ 質(zhì)檢報(bào)告出來后→ 實(shí)驗(yàn)室安排將報(bào)告快遞給客戶
按照國家規(guī)定，任何一種產(chǎn)品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫(yī)用物資，在生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中都需要哪些檢測設(shè)備呢？ 1、口罩帶拉力試驗(yàn)機(jī)：口罩帶拉力試驗(yàn)機(jī)主要對醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進(jìn)行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測試。另外還可進(jìn)行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產(chǎn)品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學(xué)性能測試； 2、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀：醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫(yī)用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設(shè)備具有調(diào)節(jié)火焰溫度、數(shù)字顯示火焰溫度、自動移動進(jìn)行檢測等特點(diǎn)； 3、醫(yī)用外科口罩壓差測試儀：醫(yī)用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測，設(shè)備配置有軟件，可實(shí)時顯示壓力曲線，輸出試驗(yàn)報(bào)告，保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)。滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點(diǎn)：①設(shè)備配置打氣泵，用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器，用于采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)壓力，并反應(yīng)到計(jì)算機(jī)軟件內(nèi)。③壓力具有無極可調(diào)功能，可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù)； 4、口罩過濾效率檢測設(shè)備：口罩過濾效率檢測設(shè)備主要用于口罩的過濾效率檢測，設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護(hù)。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質(zhì)發(fā)生器、空氣流量計(jì)、增濕器、密封箱及相應(yīng)管路組成。采用氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生一定濃度的氣體，然后采用光度計(jì)測量氣體濃度進(jìn)行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度； 5、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀：醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀用于醫(yī)用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗(yàn)報(bào)告，保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)。滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用口罩5.5。主要特點(diǎn)①設(shè)備配置打氣泵，調(diào)節(jié)氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器，用于采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)壓力。③壓力具有無極可調(diào)功能，可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù)。

檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)主要有： GB/T 32610-2016《日常防護(hù)性口罩技術(shù)規(guī)范》 為日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范，為民用口罩標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出，全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)會(SAC/TC209)歸口。 根據(jù)過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應(yīng)的過濾效率:鹽性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質(zhì)分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護(hù)效果由高到低分為A、B、C、D級，各級口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量分別為嚴(yán)重污染、嚴(yán)重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應(yīng)的空氣污染環(huán)境下應(yīng)能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上)。當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為A級，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級及以上；當(dāng)口罩防護(hù)效果級別為B、C、D級，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級及以上。

醫(yī)用防護(hù)口罩檢測： 檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。 檢測項(xiàng)目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗?jié)裥阅軝z測，環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚性能檢測、微生物檢測指標(biāo)等，這其中微生物檢測項(xiàng)目主要有菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿、黃金色、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、菌落總數(shù)等指標(biāo)。

如有以下檢測認(rèn)證咨詢/出口內(nèi)銷方案推薦等，請隨時聯(lián)系 醫(yī)用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19 防塵口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、 防測試GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015 YY0469-2011醫(yī)用外科口罩 GB19083-2010防護(hù)口罩技術(shù)要求 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 EN13795-1:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法第1部分:手術(shù)衣和手術(shù)單 EN13795-2:2019手術(shù)服和手術(shù)單要求和測試方法第2部分:潔凈服 ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL 1 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL2 ,LEVEL3 AAMI PB70 防護(hù)服和手術(shù)衣阻隔性能和分類 LEVEL4 42 CFR PART 84 護(hù)膝保護(hù)裝置 非醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)(美國) GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品 GB 2890-2009呼吸防護(hù) BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 歐洲 EN ISO 14683：2014 /歐洲防護(hù)口罩CE- EN149認(rèn)證 T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用衛(wèi)生口罩 T/CTCA 7-2019 普通防護(hù)口罩 廣東T/GD 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 廣東T/GDBX 025-2020日常防護(hù)口罩 GB 10213-2006一次性使用 橡膠檢查手套 GB 7543-2006 一次性使用滅菌 橡膠手套 GB 19082-2009 國家一次性防護(hù)服
客戶為什么要做質(zhì)檢報(bào)告？常見的報(bào)告用途有以下 1. 入駐京東天貓?zhí)詫毜染W(wǎng)上商城 2. 購買保險(xiǎn)需要 3. 招投標(biāo) 4. 工程驗(yàn)收用的報(bào)告 5. 給客戶看 6. 宣傳用報(bào)告
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