常州工廠ISO9001質量管理體系辦理條件 ISO90001體系認證 ISO9001

ISO9001認證意義.
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
ISO9001認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

ISO9001認證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當?shù)纳a(chǎn)和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規(guī)及質量計劃；
5．生產(chǎn)及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經(jīng)確認即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

企業(yè)申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

企業(yè)推動ISO9001為企業(yè)帶來的益處：
1、 改進產(chǎn)品過程與服務的品質，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業(yè)度和市場份額。
3、個人的技術、經(jīng)驗通過文件化形式轉變?yōu)楣镜募夹g并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系，提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營。
6、使公司朝向全面品質經(jīng)營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業(yè)內部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產(chǎn)品品質和服務質量，展現(xiàn)企業(yè)文化。
申請ISO9001認證的組織應提供：
（1）有效法律地位和組織機構代碼證/統(tǒng)一社會信用代碼；
（2）體系覆蓋多場所基本情況清單；
（3）產(chǎn)品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內審、管評記錄（體系有效運行3個月以上）；
（5）產(chǎn)品或服務的實現(xiàn)過程流程圖和主要設備清單；
（6）產(chǎn)品/服務提供過程說明；
（7）體系覆蓋產(chǎn)品適用的法規(guī)及執(zhí)行標準等。
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